Фармацевтика

Правильно подготовленный воздух является очень важной составляющей в процессе производства и хранения фармацевтической продукции. Высокая гигроскопичность используемых для производства медпрепаратов веществ, требует от производителей очень скрупулезно относится к уровню влажности и температуры воздуха  на производстве и в хранении.

При повышенной влажности порошковые элементы могут слипаться, скомкиваться, налипать на конвейерное оборудование, менять свою структуру и свойства. Также возможно развитие бактерий и микроорганизмов, например:  плесень и грибок.

В связи с этим, поддержание правильного микроклимата, а именно влажности и температуры воздуха, есть одной из важнейших задач, справится с которой может адсорбционный осушитель воздуха ТМ ADS.

Приведем пример неполного списка проблем, к которым приводит повышенная влажность:

В производстве таблеток:

  •  слипание порошковых веществ
  •  неравномерное качество готовой продукции
  •  разлом и деформация таблеток
  •  остановка оборудования, что вызывает простои в производстве

    Шипучие таблетки: Влажность в производственных зонах влияет на чистоту поверхности таблеток.
    Лекарства от кашля: материал прилипает к машине для тиснения при высокой влажности. Влажность должна быть до 30%.
    Пенициллин: Температура и влажность должны быть жестко контролируемыми в пределах ±0.25ºC и ± 3% RH во время инкубации пенициллина.
    Инъекционные ампулы: RH должна быть менее 45%, тогда как стерильные порошки ампул требуют относительной влажности 35% или ниже.
    Мягкие желатиновые капсулы: Желатин можно высушить, циркулировав осушенный воздух в помещении с относительной влажностью 20% .

В производстве растворимых таблеток:

  •  производство растворимых порошков и шипучих таблеток проходит при влажности воздуха 10-20%

При сушке продуктов:

  •  низкая производительность
  •  потеря свойств компонентов ( в сушке при высоких температурах)

При смешивании:

  •  при колебании влажности субстанция может менять влагосодержание, что приводит к неточности дозировки

При нанесении покрытий:

  •  слипание продукции, что приводит к увеличению брака
  •  пятна и неоднородность на готовом продукте 

Порошковое измельчение: водяной пар делает материал упругим и трудным для измельчения. Материал цепляется за оборудование, также затрудняя процесс транспортировки пневмотранспортом.

Смешивание таблеток: Нежелательная влажность препятствует требуемым реакциям, образует нежелательные конечные продукты, что приводит к низкому качеству и сокращению срока годности.

Прессование таблеток: порошковый материал можно сжимать под высоким давлением только в сухом состоянии. Влага вызывает комкование и спекание, разлагает лекарственное средство, уменьшает лекарственную ценность и вызывает отказ от процесса таблетирования.

Покрытие таблеток: неправильное охлаждение и высушивание раствора сахара может привести к грубому, полупрозрачному и неровному покрытию.

Экстракты гландулярных / печеночных: после сушки они требуют низкой относительной влажности.

В хранении:

  •  Роторные осушители воздуха незаменимы для поддержания требуемого уровня влаги и температуры целый год и позволяют держать низкий уровень влаги при низкой температуре.

Исследования показали, что при снижении влажности до 2,2 г/ кг , время сушки с помощью осушителя, сократилось на 50%, те же тенденции наблюдались и в производстве таблеток . 

Промышленные осушители позволяют проводить процесс осушки при низких температурах мягко и эффективно, что предотвращает потери качества, времени  и позволяет снизить эксплуатационные расходы.

Средний показатель относительной влажности в Украине составляет 70-75%, основные процессы в фарм. производстве требуют влажности в пределах 20-35% при температуре 20 -25°С. Это означает, что организация производства и хранения медикаментов при использовании необработанного, атмосферно воздуха будет приводить к потере качества, низкой производительности и высокой себестоимости продукции.

Также, предварительное  удаление влаги из  воздуха, подаваемого в помещение,  позволяет обезопасить его от появления плесени и грибков.

Подводя итог можно смело заявить, что промышленные адсорбционные  осушители воздуха являются незаменимыми в фармацевтической отрасли, позволяют решить множество проблем и сэкономить значительные ресурсы. 

Адсорбционные роторные осушители воздуха ТМ ADS установлены и используются:

  •  Фармацевтической корпорацией TAKEDA
  •  Фармацевтической компанией TEVA